口罩屬於第Ⅱ類醫療器械。常見的口罩有醫用口罩、外科口罩、醫用護理口罩、醫用外科口罩、普通醫用口罩、一次性醫用口罩、醫用防護口罩等，都屬於第Ⅱ類醫療器械
口罩屬於幾類醫療器械
醫療器械根據其器械本身的安全性來進行劃分，主要分爲三類。其中，口罩屬於第Ⅱ類醫療器械。
一般來說，Ⅰ類醫療器械質量規範，但並不太嚴格；而Ⅱ類醫療器械由食藥監局控制，要求更加嚴格；Ⅲ類具有潛在的危險性，因此是最嚴格的一類醫療器械。
在購買醫療器械類口罩的時候，一定要注意檢視產品包裝上的標識——醫療器械註冊證號，如x食藥監械（準）字。
